Описание
Программа обучения «Аппаратчик производства гематогена и медицинской желчи»
Цель программы
Подготовить квалифицированных аппаратчиков, способных безопасно и эффективно выполнять технологические операции по производству гематогена и медицинской желчи в соответствии с фармацевтическими стандартами и требованиями нормативной документации.
Задачи программы
1. Ознакомить обучающихся с физико-химическими свойствами сырья, промежуточных и готовых продуктов производства.
2. Сформировать понимание технологического цикла производства гематогена и медицинской желчи.
3. Обучить работе с производственным оборудованием, контрольно-измерительными приборами и автоматизированными системами управления.
4. Развить навыки соблюдения санитарно-гигиенических норм и правил GMP (надлежащей производственной практики).
5. Научить вести технологическую документацию, фиксировать параметры процессов и отклонения.
6. Сформировать умения выявлять и устранять типовые неисправности оборудования.
7. Обеспечить знание требований охраны труда, промышленной и пожарной безопасности на фармацевтическом производстве.
Знания, которые получит обучающийся
— Нормативная база: ФЗ «Об обращении лекарственных средств», фармакопейные статьи, ГОСТы, ТУ, регламенты производства.
— Физико-химические свойства сырья (кровь, желчь, вспомогательные вещества), полуфабрикатов и готовой продукции.
— Технологические схемы производства гематогена и медицинской желчи (приемка сырья, очистка, концентрация, стерилизация, фасовка, упаковка).
— Устройство, принцип работы и правила эксплуатации основного и вспомогательного оборудования (реакторы, фильтры, испарители, стерилизаторы, фасовочные линии).
— Методы контроля качества на разных стадиях производства (входной контроль сырья, промежуточный контроль, контроль готовой продукции).
— Требования GMP к чистоте помещений, одежде, поведению персонала.
— Правила ведения технологической и отчетной документации (журналы, протоколы, паспорта качества).
— Основы микробиологии и асептики в фармацевтическом производстве.
— Требования охраны труда, промышленной безопасности, пожарной безопасности и экологической безопасности на производстве.
— Порядок действий в нештатных и аварийных ситуациях.
